雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20193070324
注冊(cè)人住所：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路200號(hào)8號(hào)樓7樓F座
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-05-10
有效期至：
2029-05-14
結(jié)構(gòu)及組成：
由發(fā)射器(MD-TY-008)、一次性使用葡萄糖傳感器 ( MD-JY-006 ) 、 充 電 線 ( MD-TY-009 ) 、 血 糖 管 理 應(yīng) 用 軟 件 (MD-TL-006，發(fā)布版本 1.4(android 版) 或 2.1(ios 版))或遙控手持機(jī)(MD-FM-008) 及其 USB 充電線和適配器組成
適用范圍：
適用于18歲及以上的成人糖尿病患者，用于連續(xù)監(jiān)測(cè)組織間液的葡萄糖水平?？梢詾榛颊咛峁?shí)時(shí)的血糖水平、血糖趨勢(shì)及血糖波動(dòng)特征，并提供高血糖、低血糖等提醒信息。持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，不能替代指尖血血糖檢測(cè)儀，不直接用于糖尿病治療措施的調(diào)整。由醫(yī)生基于血糖趨勢(shì)及一段時(shí)間內(nèi)的連續(xù)血糖讀數(shù)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行解釋。本系統(tǒng)適用于單個(gè)患者使用。
變更情況：
2020-07-08 “生產(chǎn)地址:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路200號(hào)8號(hào)樓7樓F座”變更為“生產(chǎn)地址:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路200號(hào)8號(hào)樓7樓F座、7樓C座、6樓603室”。 2021-08-26 詳見變更對(duì)比表的附頁。 2022-09-06 “注冊(cè)人名稱:上海移宇科技股份有限公司”變更為“注冊(cè)人名稱:上海移宇科技有限公司” 2023-11-06 注冊(cè)證變更對(duì)比表、產(chǎn)品技術(shù)要變更對(duì)比表詳見附件 2024-04-07 產(chǎn)品技術(shù)要求發(fā)生變更，詳見產(chǎn)品技術(shù)要求變更對(duì)比表。
生產(chǎn)地址：
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)牛頓路200號(hào)8號(hào)樓7樓F座、7樓C座、6樓603室
型號(hào)規(guī)格：
MD-MY-008
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第42批 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193070324 | MD-MY-008 | 450.0000 |
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| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193070324 | MD-MY-008 | 450.0000 |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193070324 | 450.00 | |
| 2025年1月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193070324 | 450.00 | |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20193070324 | MD-MY-008 | 450.00 |
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