雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
第三類(lèi)
產(chǎn)品名稱(chēng)：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱(chēng)：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20243070269
注冊(cè)人住所：
浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道留澤街108號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-02-05
有效期至：
2029-02-04
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品由葡萄糖傳感器、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)手機(jī)應(yīng)用軟件（發(fā)布版本1）組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)，可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶(hù)跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如果葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，該產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶(hù)使用，不需要用戶(hù)進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)15天。該產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
生產(chǎn)地址：
浙江省杭州市余杭區(qū)倉(cāng)前街道留澤街108號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
GX-01、GX-02、GX-03、GX-01S、GX-02S、GX-03S
管理類(lèi)別：
第三類(lèi)
備注：
\\/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-01S | 750.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-02S | 680.0000 |
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)（2024年第二批） | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-03S | 550.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-01S | 820 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-02S | 780 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第四批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-03S | 700 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-01S | 820.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-02S | 780.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | GX-03S | 700.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-葡萄糖傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070269 | 550.00 |
同類(lèi)產(chǎn)品:
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233070435/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至：2028-03-30持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070871/深圳硅基傳感科技有限公司 有效期至：2026-11-02持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070872/微泰醫(yī)療器械（杭州）股份有限公司 有效期至：2026-11-02持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070855/南通九諾醫(yī)療科技有限公司 有效期至：2026-10-26持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
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國(guó)械注準(zhǔn)20243070268/北京深納普思人工智能技術(shù)有限公司 有效期至：2029-02-04持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243070872/蘇州中星醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至：2029-04-29持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243072505/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至：2029-12-12持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20253070727/江蘇魚(yú)躍凱立特生物科技有限公司 有效期至：2030-03-31持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
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國(guó)械注準(zhǔn)20253071727/樂(lè)普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至：2030-08-24持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
國(guó)械注進(jìn)20203070391/美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed 有效期至：2025-08-06持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20233070538/英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至：2028-11-21