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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243070872

注冊(cè)人住所：

蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)2號(hào)樓502室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-04-30

有效期至：

2029-04-29

結(jié)構(gòu)及組成：

由發(fā)射器組件、傳感器組件、助針器(適用于TG-IA、TG-IB、TG-IC)和持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件(發(fā)布版本1)組成。

適用范圍：

用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)?？商峁┎⒋鎯?chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)，葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)15天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)富春江路188號(hào)2號(hào)樓502室

型號(hào)規(guī)格：

TG-IA，TG-IB，TG-IC，TG-ID

管理類別：

Ⅲ

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