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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

國(guó)產(chǎn) 有效 注冊(cè) Ⅲ
產(chǎn)品名稱：

持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

注冊(cè)人名稱：

三諾生物傳感股份有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243072505

注冊(cè)人住所：

長(zhǎng)沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)谷苑路265號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-13

有效期至：

2029-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品由傳感器套裝(含探頭)組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品配合持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)應(yīng)用程序(型號(hào)規(guī)格：iCGM-APP Pro、iCGM-APP；發(fā)布版本：02)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)管理軟件(發(fā)布版本：01)使用，可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。該產(chǎn)品僅供單個(gè)用戶在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用，不需要用戶校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)8天。該產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。

生產(chǎn)地址：

湖南省長(zhǎng)沙市岳麓區(qū)青山西路11號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

H6，h6

管理類別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息
數(shù)據(jù)來(lái)源 注冊(cè)備案名 注冊(cè)證編號(hào) 型號(hào)規(guī)格 掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
2025年第四批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn)20243072505 H6 680.00
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第四批）增補(bǔ)入庫(kù) 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn)20243072505 h6 720.0000
遼寧省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)產(chǎn)品（2025年第四批）增補(bǔ)入庫(kù) 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) 國(guó)械注準(zhǔn)20243072505 H6 680.0000
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