互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243070372
江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓
2024-02-21
2029-02-20
該產(chǎn)品由持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)傳感器(Glunovo S2)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)發(fā)射器(Glunovo X2)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)移動(dòng)應(yīng)用程序(App)(Glunovo M2-A、Glunovo M2-I,發(fā)布版本1)、持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)分析軟件(Glunovo W2,發(fā)布版本1)組成。
該產(chǎn)品用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)。產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值,供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值,產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用,不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn),使用時(shí)間最長(zhǎng)14天。產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
2024-08-26 注冊(cè)人住所由:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3樓; 載明生產(chǎn)地址由:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3樓;注冊(cè)人住所變更為:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓; 載明生產(chǎn)地址變更為:江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓
江蘇省如東縣掘港街道珠江路888號(hào)6幢3-4樓
GN-2
Ⅲ
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 700 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第八批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 550 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 550.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 700.0000 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 550.00 |
| 云南+常態(tài)掛網(wǎng)項(xiàng)目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)-傳感器(探頭) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 700.00 |
| 2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 899 |
| 2025年第六批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 788 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 1050 |
| 2025年第七批高值、低值醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品列表 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng) | 國(guó)械注準(zhǔn)20243070372 | GN-2 | 468 |
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20233070435/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2028-03-30持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070871/深圳硅基傳感科技有限公司 有效期至:2026-11-02持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070872/微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司 有效期至:2026-11-02持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070855/南通九諾醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2026-10-26持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20173070694/湖州美奇醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-09-25持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20213070097/浙江凱立特醫(yī)療器械有限公司 有效期至:2026-02-06持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20143071986/普林斯頓醫(yī)療科技(珠海)有限公司 有效期至:2024-02-17持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20193070324/上海移宇科技有限公司 有效期至:2029-05-14持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243070268/北京深納普思人工智能技術(shù)有限公司 有效期至:2029-02-04持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243070269/微泰醫(yī)療器械(杭州)股份有限公司 有效期至:2029-02-04持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243070872/蘇州中星醫(yī)療技術(shù)有限公司 有效期至:2029-04-29持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20243072505/三諾生物傳感股份有限公司 有效期至:2029-12-12持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20253070727/江蘇魚躍凱立特生物科技有限公司 有效期至:2030-03-31持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20253071317/南京晶捷生物科技有限公司 有效期至:2030-07-03持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)械注準(zhǔn)20253071727/樂普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司 有效期至:2030-08-24持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring (CGM) System
國(guó)械注進(jìn)20203070391/美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed 有效期至:2025-08-06持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)Continuous Glucose Monitoring System
國(guó)械注進(jìn)20233070538/英國(guó)雅培糖尿病護(hù)理公司Abbott Diabetes Care Ltd. 有效期至:2028-11-21