持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)

普林斯頓醫(yī)療科技（珠海）有限公司

國(guó)械注準(zhǔn)20143071986

珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號(hào)福尼亞科技園1號(hào)廠房A區(qū)A2層

2019-02-18

2024-02-17

產(chǎn)品由GS-1型一次性持續(xù)葡萄糖傳感器、DAQ-1型數(shù)據(jù)采集器、DP-1型數(shù)據(jù)處理器、AP-1型數(shù)據(jù)適配器和CGMS-2009持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)軟件五部分組成。

該器械適用于成年（18歲及以上）Ⅱ型糖尿病患者腹部皮下組織液中葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)，以改進(jìn)對(duì)糖尿病的管理。測(cè)得的值并不適宜直接用于治療調(diào)整，而是提醒何時(shí)需要進(jìn)行指尖血測(cè)試。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的值不能作為治療藥物調(diào)整的依據(jù)。本持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)為使用者提供持續(xù)葡萄糖信息以追蹤葡萄糖變化情況。它還可以?xún)?chǔ)存葡萄糖數(shù)據(jù)，葡萄糖數(shù)據(jù)可以被進(jìn)一步下載到個(gè)人計(jì)算機(jī)軟件上，用于對(duì)歷史數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

“注冊(cè)人住所:珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號(hào)福尼亞科技園1號(hào)廠房A區(qū)A2層；生產(chǎn)地址:珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號(hào)福尼亞科技園1號(hào)廠房A區(qū)A2層”變更為“注冊(cè)人住所:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟9-A單元；生產(chǎn)地址:珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)科技七路1號(hào)珠海中電高科技產(chǎn)業(yè)園4棟9-A單元”。

珠海市唐家灣港灣大道創(chuàng)新海岸科技一路18號(hào)福尼亞科技園1號(hào)廠房A區(qū)A2層

CGMS-2009型

第三類(lèi)

原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20143211986