雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅲ
產(chǎn)品名稱：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)械注準(zhǔn)20253070727
注冊(cè)人住所：
丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路5號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2025-04-01
有效期至：
2030-03-31
結(jié)構(gòu)及組成：
由傳感器(探頭)、發(fā)射器、助針器、軟件(手機(jī)版發(fā)布版3、手表版發(fā)布版本1)組成。
適用范圍：
該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者(≥18歲)的組織間液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測(cè)，產(chǎn)品可提供并存儲(chǔ)實(shí)時(shí)葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢(shì)。如葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)值，該產(chǎn)品可發(fā)出提示。葡萄糖傳感器僅供單個(gè)用戶使用，不需要用戶進(jìn)行校準(zhǔn)，使用時(shí)間最長(zhǎng)16天。該產(chǎn)品測(cè)量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。該系統(tǒng)預(yù)期在醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭環(huán)境中使用。
生產(chǎn)地址：
丹陽市開發(fā)區(qū)百勝路1號(hào)5號(hào)樓
型號(hào)規(guī)格：
Anytime 5、Anytime 5Pro、Anytime 5P、Anytime 5H Pro、Anytime 5H、Anytime 5h、Anytime 5h Pro、Anytime 5H SE
管理類別：
Ⅲ
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
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