雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號：
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持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
國產(chǎn)
有效
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第三類
產(chǎn)品名稱：
持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20233070435
注冊人住所：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265 號
批準(備案)日期：
2023-03-31
有效期至：
2028-03-30
結(jié)構(gòu)及組成：
由傳感器套件（iCGM-S3）、發(fā)射器套件（iCGM-T3或iCGM-t3）、應(yīng)用程序（iCGM-APP（發(fā)布版本：Android版為01.03，iOS版為01.02）或iCGM-APP Pro（發(fā)布版本01.01））組成，型號差異詳見產(chǎn)品技術(shù)要求。
適用范圍：
該產(chǎn)品可用于糖尿病成年患者（≥18歲）的組織液葡萄糖水平的連續(xù)或定期監(jiān)測。產(chǎn)品可提供并存儲實時葡萄糖值，供用戶跟蹤葡萄糖濃度變化的趨勢，若葡萄糖水平低于或高于預(yù)設(shè)提醒閾值，產(chǎn)品可發(fā)出提醒。葡萄糖傳感器及發(fā)射器僅供單個用戶使用，i3及I3型號在家庭環(huán)境使用，使用時間最長15天；H3及h3型號在醫(yī)療機構(gòu)中使用，使用時間最長8天。產(chǎn)品測量結(jié)果不作為決定和調(diào)整糖尿病患者治療方案的依據(jù)。
生產(chǎn)地址：
長沙高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)谷苑路265 號
型號規(guī)格：
i3、nH3、I3、h3
管理類別：
第三類
備注：
/
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報價 |
|---|---|---|---|---|
| 遼寧省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)（2024年第二批） | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20233070435 | I3 | 580.0000 |
| 四川省2024年耗材掛網(wǎng)(第一批) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng) | 國械注準20233070435 | I3 | 980 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭) | 國械注準20233070435 | H3 | 450.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭) | 國械注準20233070435 | h3 | 630.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭) | 國械注準20233070435 | I3 | 480.0000 |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭) | 國械注準20233070435 | 630.00 | |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭) | 國械注準20233070435 | 450.00 | |
| 2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器(探頭) | 國械注準20233070435 | 480.00 | |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器 | 國械注準20233070435 | I3 | 480.0000 |
| 江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目 | 持續(xù)葡萄糖監(jiān)測系統(tǒng)-一次性持續(xù)葡萄糖傳感器 | 國械注準20233070435 | H3 | 450.0000 |
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