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椎間融合器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

椎間融合器

注冊人名稱：

Spineart

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460822號

注冊人住所：

CH-1215 Geneve 15

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-07

有效期至：

2018-02-06

結(jié)構(gòu)及組成：

融合器是由符合ASTM F2026要求的Optim PEEK(LT1)材料制成,內(nèi)有符合ISO 5832-3要求的Ti6Al4V ELI制成的顯影點,固定鋼板是由符合ISO 5832-2要求的純鈦(1級)制成,滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品適用于矯正脊柱病理椎間代替,并做固定及治療之用

代理公司：

北京飛渡醫(yī)療器械有限公司

代理公司地址：

北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號

變更情況：

“代理人住所:北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)西莊村308號”變更為“代理人住所:北京市懷柔區(qū)懷北鎮(zhèn)東莊村184號”。

生產(chǎn)地址：

CH-1215 Geneve 15

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