互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460463號(hào)
(Dogok-dong,INSTOPIA Bldg),607,120,Eonju-ro,Gangnam-gu,Seoul,Korea
2014-01-21
2018-01-20
該產(chǎn)品由椎間融合器和椎間融合器的配件螺釘構(gòu)成。材料采用符合GB/T 13810-2007標(biāo)準(zhǔn)的TC4 ELI鈦合金制造。非滅菌包裝,表面無(wú)著色。
適用于腰椎間融合。
鄭州凱斯特醫(yī)療器械有限公司
鄭州市金水區(qū)金水路226號(hào)楷林國(guó)際大廈13層1301室
“注冊(cè)人住所:( Dogok-dong , INSTOPIA Bldg ) , 607 , 120 , Eonju-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:鄭州市金水區(qū)金水路226號(hào)楷林國(guó)際大廈13層1301室 ”變更為“注冊(cè)人住所: #1907 , Yeoksam Heights Bldg , 151 , Teheran-ro , Gangnam-gu , Seoul , Korea;代理人住所:鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開(kāi)發(fā)區(qū)西三環(huán)路279號(hào)13幢7層27號(hào)”。
215-5,Yodang-Li,Yanggam-Myun,Hwasung-Si,Kyunggi-Do
45008-23,45009-23,45010-23,45011-23,45012-23,45013-23,45014-23,45409-23,45410-23,45411-23,45412-23,45413-23,45414-23,45810-23,45811-23,45812-23,45813-23,45814-23
椎間融合器
國(guó)械注許20163460021/臺(tái)灣冠亞生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎間融合器
國(guó)械注許20163460023/冠亞生技股份有限公司 有效期至:2021-03-13椎間融合器
國(guó)械注準(zhǔn)20173460765/蘇州微創(chuàng)脊柱創(chuàng)傷醫(yī)療科技有限公司 有效期至:2022-05-21椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第3462618號(hào)/Synthes GmbH 有效期至:2012-08-31椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3460771號(hào)(更)/Synthes GmbH 有效期至:2016-03-15椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3461328號(hào)/NuVasive,Inc. 有效期至:2016-04-12椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2009第3462897號(hào)/ulrich GmbH & Co. KG 有效期至:2013-12-15椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2011第3401080號(hào)(更)/Euros S.A.S. 有效期至:2015-03-29椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3464251號(hào)/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2016-11-26椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)/Winnova Co., Ltd 有效期至:2016-10-14椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3463222號(hào)/Pioneer Surgical Technology, Inc. 有效期至:2017-08-19椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2012第3463656號(hào)(更)/Winnova Co., Ltd 有效期至:2016-10-14椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465068號(hào)/Stryker Spine S.A.S. 有效期至:2017-11-18椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465403號(hào)/EBI,LLC 有效期至:2017-12-16椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3460822號(hào)/Spineart 有效期至:2018-02-06椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3461848號(hào)/Alphatec Spine, Inc. 有效期至:2018-04-24椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462870號(hào)/Mediox Orvosi Müszergyarto Kft 有效期至:2018-06-17椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3463834號(hào)/EBI, LLC 有效期至:2019-08-10椎間融合器
國(guó)械注進(jìn)20143465008/Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 有效期至:2019-10-08椎間融合器
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3465403號(hào)(變更)/