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椎間融合器

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

椎間融合器

注冊人名稱：

Mediox Orvosi Müszergyarto Kft

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2014第3462870號

注冊人住所：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號,3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

批準(備案)日期：

2014-06-18

有效期至：

2018-06-17

結構及組成：

融合器應選用YY/T0660標準中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級為PEEK-OPTIMA LT1級,顯影釘采用符合ISO5832-3 的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進行節(jié)段性融合的病變。

代理公司：

廣州健隆醫(yī)療科技有限公司

代理公司地址：

廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房

變更情況：

“代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號2號樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)”變更為“代理人名稱:煙臺索娜盟托醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:山東省煙臺市萊山區(qū)港城東大街588號1號樓806室”。

生產(chǎn)地址：

匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號,3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary

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