雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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椎間融合器
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
椎間融合器
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3462870號(hào)
注冊(cè)人住所：
匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào),3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
批準(zhǔn)(備案)日期：
2014-06-18
有效期至：
2018-06-17
結(jié)構(gòu)及組成：
融合器應(yīng)選用YY/T0660標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的PEEK材料制造,材料等級(jí)為PEEK-OPTIMA LT1級(jí),顯影釘采用符合ISO5832-3 的Ti6Al4V鈦合金材料制造。滅菌包裝。
適用范圍：
該產(chǎn)品用于頸椎、胸腰椎和腰骶段需要進(jìn)行節(jié)段性融合的病變。
代理公司：
廣州健隆醫(yī)療科技有限公司
代理公司地址：
廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房
變更情況：
“代理人名稱:廣州健隆醫(yī)療科技有限公司;代理人住所:廣州市天河區(qū)甘園路200號(hào)2號(hào)樓4樓東南面房(本住所僅限辦公用途)”變更為“代理人名稱:煙臺(tái)索娜盟托醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:山東省煙臺(tái)市萊山區(qū)港城東大街588號(hào)1號(hào)樓806室”。
生產(chǎn)地址：
匈牙利艾格爾貝瓦沃格街A10號(hào),3301Berva-Volgy 10/A 3301,Eger Hungary
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