雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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椎間融合器
國產(chǎn)
有效
注冊
第三類
產(chǎn)品名稱：
椎間融合器
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準(zhǔn)20213130054
注冊人住所：
江蘇省張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-01-18
有效期至：
2026-01-17
結(jié)構(gòu)及組成：
該產(chǎn)品分為頸椎融合器和腰椎融合器，融合器主體材料由符合YYT 0660標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的PEEK-OPTIMA-LT1材料制成，顯影針由符合GBT 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4材料制成。分為滅菌和非滅菌包裝，其中滅菌包裝產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，滅菌有效期為5年。
適用范圍：
本產(chǎn)品供骨科手術(shù)治療椎間盤突出或退變、腰椎假關(guān)節(jié)、椎間隙變窄、復(fù)位不理想的退變性與脊柱滑脫或峽部裂滑脫時(shí)，配合脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)使用，用于頸椎、腰椎、腰骶段椎間融合。
生產(chǎn)地址：
江蘇省張家港市南苑東路（塘橋鎮(zhèn)）
型號規(guī)格：
見附頁
管理類別：
第三類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 9×22×10 | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 9×26×10 | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 14×26×10 | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 11mm×32mm×10mm | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 9mm×32mm×10mm | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 15mm×36mm×10mm | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 11mm×36mm×10mm | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 9mm×36mm×10mm | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 11×26×10 | 852.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 椎間融合器-腰椎融合器 | 國械注準(zhǔn)20213130054 | 13mm×32mm×10mm | 852.0000 |
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