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膝關(guān)節(jié)假體

國產(chǎn) 失效 注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460961號(hào)

注冊(cè)人住所：

北京市昌平科技區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路8號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2008-08-11

有效期至：

2012-08-10

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品分為通用全髁型和解剖型,根據(jù)后交叉韌帶的去留情況分為標(biāo)準(zhǔn)型和后穩(wěn)定型。由股骨髁、脛骨平臺(tái)、脛骨墊片、髕骨及附件組成。股骨髁、脛骨平臺(tái)、支撐塊、加長(zhǎng)桿、連桿、墊塊、軸銷、螺釘和鎖釘選用鑄造鈷鉻鉬合金,脛骨墊片、髕骨、全聚乙烯型平臺(tái)、襯套和鎖塊選用超高子量聚乙烯。滅菌包裝。

適用范圍：

主要用于嚴(yán)重的關(guān)節(jié)疼痛、不穩(wěn)、畸形,日?；顒?dòng)嚴(yán)重障礙,經(jīng)過保守治療無效或效果不顯著的病例,包括:(1)類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎。(2)骨性關(guān)節(jié)炎。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國 1064-2008 《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市昌平科技區(qū)科技園區(qū)創(chuàng)新路8號(hào)和北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯工業(yè)園

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