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膝關(guān)節(jié)假體

國產(chǎn) 失效 注冊
產(chǎn)品名稱：

膝關(guān)節(jié)假體

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460668號(更)

注冊人住所：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號

批準(備案)日期：

2009-08-31

有效期至：

2013-08-31

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品包括股骨髁、脛骨托、脛骨墊片、整體式脛骨部件、髕骨、加長桿、連桿、墊塊、螺釘及鎖釘。股骨髁、脛骨托、加長桿、連桿、墊塊、螺釘及鎖釘材料為鑄造鈷鉻鉬合金;脛骨墊片、整體式脛骨部件、髕骨材料為超高分子量聚乙烯。滅菌包裝。

適用范圍：

作為骨水泥型膝關(guān)節(jié)假體使用,適用于膝關(guān)節(jié)置換。

變更情況：

生產(chǎn)者名稱由“北京愛康宜誠醫(yī)療器材有限公司”變更為“北京愛康宜誠醫(yī)療器材股份有限公司”; 注冊證由國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460668號變更為國食藥監(jiān)械(準)字2009第3460668號(更),原證自發(fā)證之日起作廢。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/國 0434-2009《膝關(guān)節(jié)假體》

生產(chǎn)地址：

北京市昌平區(qū)科技園區(qū)白浮泉路10號;北京市昌平區(qū)馬池口鎮(zhèn)奤夿屯工業(yè)園

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