雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠⑨t(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
蘇B2-20150023 Copyright ?南京瑞凡科技發(fā)展有限公司 2003-2025 qxw18.com All Rights Reserved 律師支持：北京易歐陽(yáng)光律師事務(wù)所
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上海透景生命科技股份有限公司
許可信息
企業(yè)名稱
上海透景生命科技股份有限公司
許可/備案證號(hào)
滬食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20051249號(hào)
法定代表人
姚見(jiàn)兒
企業(yè)負(fù)責(zé)人
姚見(jiàn)兒
注冊(cè)地址
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)碧波路572弄115號(hào)1幢
生產(chǎn)地址
上海市浦東新區(qū)張江高科技園區(qū)瑞慶路590號(hào)5幢甲樓；上海市浦東新區(qū)匯慶路412號(hào)(2幢2層除外)
生產(chǎn)范圍
Ⅲ類 6840體外診斷試劑Ⅱ類 6840體外診斷試劑無(wú)
省份
上海市
發(fā)證日期
2021-01-06
有效期限
2024-08-14
審核機(jī)關(guān)
上海市藥品監(jiān)督管理局
上海透景生命科技股份有限公司注冊(cè)（備案）產(chǎn)品
人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與1618525833分型試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20143402153/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2024-04-27人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)與1618分型試劑盒（熒光PCR法）
國(guó)械注準(zhǔn)20143402154/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2024-10-11Y染色體微缺失檢測(cè)試劑盒（PCR熒光探針?lè)ǎ?/p> 國(guó)械注準(zhǔn)20153400024/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2024-04-07
糖類抗原125檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401106/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-01多腫瘤標(biāo)志物質(zhì)控品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401300/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-29總前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401458/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-10細(xì)胞角蛋白19片段校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401459/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-20鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401460/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-29神經(jīng)元特異性烯醇化酶校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401461/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-11甲胎蛋白校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401463/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-10癌胚抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401464/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-19游離前列腺特異性抗原校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401465/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-11糖類抗原125校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401466/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-20細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401692/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-07-29總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401693/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-10鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401694/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-10游離前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401695/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-03神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401696/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-11癌胚抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401806/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-09-13神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401807/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-09-13甲胎蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401808/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-09-06總前列腺特異性抗原測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401809/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-09-06糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401810/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-30糖類抗原50測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401811/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-30細(xì)胞角蛋白19片段測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401812/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-30糖類抗原125測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401813/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-09-13人EGFR基因突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20153401994/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-11-01人附睪蛋白4校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20163400049/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-12-06甲胎蛋白癌胚抗原測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400075/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-12-07糖類抗原19-9校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20153401462/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-08-11β2-微球蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400703/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400704/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17鐵蛋白校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400705/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400706/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17胃蛋白酶原Ⅰ校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20152400707/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17胃蛋白酶原Ⅰ測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400708/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-13游離人絨毛膜促性腺激素β亞單位測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400709/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400720/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17鐵蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400721/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-17β2-微球蛋白測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20152400725/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-05-13癌胚抗原、細(xì)胞角蛋白19片段、神經(jīng)元特異性烯醇化酶測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400542/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-11-08甲胎蛋白檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400543/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-11-12游離總前列腺特異性抗原檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400544/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-01-04腫瘤相關(guān)抗原242檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400535/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-11-12癌胚抗原測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400536/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2025-11-12多腫瘤標(biāo)志物（7種）檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163400541/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-02-02人K-ras基因7種突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401341/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-04-15人B-RAF基因V600E突變檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163401342/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-30胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20163401350/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-08-14糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
國(guó)械注準(zhǔn)20163401435/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-08-31人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401436/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-08-31糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401437/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-08-31人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401438/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-08-31胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光免疫分析法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163401439/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-08-31糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402329/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-11-23糖類抗原72-4檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402324/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-11-23鱗狀細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402328/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-11-23糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒(流式熒光發(fā)光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20163402331/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2021-11-23高危型人乳頭瘤病毒核酸檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20163402332/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-07-01胃蛋白酶原Ⅰ、胃蛋白酶原Ⅱ測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20172400485/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2027-08-20人乳頭瘤病毒核酸分型檢測(cè)試劑盒（流式熒光雜交法）
國(guó)械注準(zhǔn)20173404697/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2022-12-07人SHOX2、RASSF1A基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒(PCR熒光法)
國(guó)械注準(zhǔn)20173403354/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2022-11-05總甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400019/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2028-01-17促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400016/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2028-01-18總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400017/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2028-01-17游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400018/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2028-01-17游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20182400015/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2028-01-18胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20193400049/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2024-01-16胃泌素釋放肽前體校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400370/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-06-18胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400371/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-06-18糖類抗原15-3校準(zhǔn)品
滬械注準(zhǔn)20212400367/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-06-18糖類抗原15-3測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400369/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-06-18人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400368/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-06-18人附睪蛋白4測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400372/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-06-18糖類抗原72-4檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400285/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-13糖類抗原19-9檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400314/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-17糖類抗原15-3檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400313/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-17鱗狀細(xì)胞癌抗原檢測(cè)試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400286/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-13C肽測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400288/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-18胰島素測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）
滬械注準(zhǔn)20212400289/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-18肝纖維化標(biāo)志物四項(xiàng)測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20212400273/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2026-05-07一次性使用采樣器
滬浦械備20210007號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸純化試劑
滬浦械備20210006號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20200176號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20200116號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20200080號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20200023號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20190061號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20200030號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司樣本釋放劑
滬浦械備20190060號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20200025號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司樣本保存液
滬浦械備20200033號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸純化試劑
滬浦械備20180026號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20170125號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司激發(fā)液
滬浦械備20170029號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司濃縮清洗緩沖液
滬浦械備20170028號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司預(yù)激發(fā)液
滬浦械備20170027號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司清洗液
滬浦械備20160095號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20160059號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司鞘流液
滬浦械備20150138號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司細(xì)胞過(guò)濾采集器
滬浦械備20150137號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司細(xì)胞保存液
滬浦械備20150136號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司樣本密度分離液
滬浦械備20150135號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司核酸提取試劑
滬浦械備20140075號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司細(xì)胞保存液
滬浦械備20140074號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司人Septin9基因甲基化DNA檢測(cè)試劑盒（PCR熒光法）
國(guó)械注準(zhǔn)20193400316/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2024-05-14流式細(xì)胞分析用鞘液
滬浦械備20150092號(hào)/上海透景生命科技股份有限公司胃泌素釋放肽前體測(cè)定試劑盒（流式熒光發(fā)光法）
滬械注準(zhǔn)20232400175/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至：2029-01-16
