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市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于保健食品換證過渡期屆滿有關(guān)問題的復(fù)函 2025-10-31
國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)兩款化妝品新原料注冊 2025-10-31
關(guān)于公開征求ICH《Q8、Q9和Q10問答(R5)》實施建議意見的通知 2025-10-31
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布YY/T 0910.2—2025《醫(yī)用電氣設(shè)備醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng) 第2部分:醫(yī)學(xué)影像顯示系統(tǒng)的驗收和穩(wěn)定性試驗》等15項推薦性醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告(2025年第106號) 2025-10-30
國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于啟用新版《藥品生產(chǎn)許可證》《放射性藥品生產(chǎn)許可證》樣式的通知 2025-10-30
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂右旋糖酐鐵注射液說明書的公告(2025年第105號) 2025-10-30
關(guān)于開展醫(yī)養(yǎng)結(jié)合促進行動的通知 2025-10-29
關(guān)于公開征求《碳青霉烯類抗生素耐藥基因blaKPC檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 2025-10-29
關(guān)于公開征求《腔鏡吻合器注冊審查指導(dǎo)原則(2025年修訂版)(征求意見稿)》意見的通知 2025-10-29
創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示(2025年第10號) 2025-10-29
《關(guān)于加強基層慢性病健康管理服務(wù)的指導(dǎo)意見》政策解讀 2025-10-29
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《藥品說明書中涉及老年人群用藥信息的撰寫要點(試行)》的通告(2025年第43號) 2025-10-29
關(guān)于加強基層慢性病健康管理服務(wù)的指導(dǎo)意見 2025-10-29
關(guān)于公開征求《藥材基原鑒定技術(shù)要求(征求意見稿)》意見的通知 2025-10-29
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《創(chuàng)新藥研發(fā)中涉及適老化設(shè)計時的一般原則及考慮要點(試行)》的通告(2025年第45號) 2025-10-29
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《老年人群參與創(chuàng)新藥臨床試驗的關(guān)鍵要素及試驗設(shè)計要點(試行)》的通告(2025年第44號) 2025-10-29
關(guān)于將蘆沃美替尼片納入“兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(“星光計劃”)”試點項目的通知 2025-10-28
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品批準(zhǔn)后藥學(xué)變更管理方案技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2025年第46號) 2025-10-28
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理辦法(征求意見稿)》意見 2025-10-28
關(guān)于公開征求《主方案設(shè)計的藥物臨床試驗指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知 2025-10-28
國家藥監(jiān)局綜合司公開征求《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范(修訂稿征求意見稿)》意見 2025-10-28
關(guān)于將鹽酸阿思尼布片/膠囊裝微片納入《兒童抗腫瘤藥物研發(fā)鼓勵試點計劃(星光計劃)》試點項目的公示 2025-10-27
國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《帶狀皰疹疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》的通告(2025年第42號) 2025-10-27
2025年10月27日中藥品種保護受理公示 2025-10-27
國家藥監(jiān)局關(guān)于復(fù)方公英膠囊轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2025年第104號) 2025-10-24
國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布仿制藥參比制劑目錄(第九十七批)的通告(2025年第37號) 2025-10-23
關(guān)于公開征求《HLA-B*58:01基因檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》等2項醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則意見的通知 2025-10-22
市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品中坎地沙坦酯、拉西地平、阿齊沙坦的測定》等6項食品補充檢驗方法的公告(2025年 第39號) 2025-10-21
2025年10月21日中藥品種保護受理公示 2025-10-21
國家醫(yī)療保障局關(guān)于《“骨、軟骨及軟組織植入材料”6類醫(yī)用耗材醫(yī)保通用名》公開征求意見的公告 2025-10-21
關(guān)于公開征求已上市藥品馬來酸依那普利口服溶液說明書增加兒童用藥信息的《品種名單和藥品說明書修訂建議表》意見的通知 2025-10-21
關(guān)于新版GB 9706系列標(biāo)準(zhǔn)檢驗資質(zhì)認(rèn)定有關(guān)情況的公告(2025年10月) 2025-10-20
中檢院關(guān)于Y染色體微缺失檢測國家參考品說明書的公示 2025-10-20
關(guān)于公開征求ICH《E2D(R1):上市后安全數(shù)據(jù):個例安全性報告管理和報告的定義與標(biāo)準(zhǔn)》指導(dǎo)原則實施建議和中文版意見的通知 2025-10-20
中國食品藥品檢定研究院化妝品新原料創(chuàng)新指導(dǎo)品種遴選結(jié)果公示 2025-10-20
國家藥監(jiān)局關(guān)于開展化妝品電子標(biāo)簽試點工作的通知 2025-10-20
市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《蛋制品生產(chǎn)許可審查細(xì)則(2025版)》的公告 2025-10-20
關(guān)于公開征求《中藥注射劑上市后研究和評價基本技術(shù)要求(征求意見稿)》和《中藥注射劑上市后研究和評價申報資料要求(征求意見稿)》意見的通知 2025-10-17
關(guān)于公開征求ICH《M14:使用真實世界數(shù)據(jù)進行藥品安全性評估的非干預(yù)性研究:規(guī)劃、設(shè)計、分析和報告的一般原則》指導(dǎo)原則實施建議和中文翻譯稿意見的通知 2025-10-17
關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第九十九批)》(征求意見稿)意見的通知 2025-10-17
國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊348個醫(yī)療器械產(chǎn)品的公告(2025年9月)(2025年第103號) 2025-10-17
市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《工業(yè)管道安全技術(shù)規(guī)程》的公告 2025-10-15
國家藥監(jiān)局關(guān)于注銷氯雷他定片等80個藥品注冊證書的公告(2025年第102號) 2025-10-15
Technical Specifications for Submitting Clinical Trial Data Sets for Response Assessments for Treatments of Acute Leukemias: Guidance for Industry Technical Specifications Document(急性白血病治療反應(yīng)評估臨床試驗數(shù)據(jù)集提交技術(shù)規(guī)范:行業(yè)技術(shù)規(guī)范文件指南) 2025-10-14
CVM GFI #299 -Dual Labeling for Fully Approved and Conditionally Approved New Animal Drugs with a New World Screwworm-Related Indication: Guidance for Industry(CVM GFI #299 -針對具有新世界螺旋蠅相關(guān)適應(yīng)癥的完全批準(zhǔn)和有條件批準(zhǔn)的新獸藥的雙標(biāo)簽:行業(yè)指南) 2025-10-14
中檢院關(guān)于公開征求《90天經(jīng)口毒性試驗方法(征求意見稿)》等6項化妝品標(biāo)準(zhǔn)意見的通知 2025-10-14
國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂人纖維蛋白原說明書的公告(2025年第101號) 2025-10-14
省局關(guān)于2025年9月批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品的清單 2025-10-13
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于2025年第1期化妝品監(jiān)督抽檢質(zhì)量通告 2025-10-13
上海市藥品監(jiān)督管理局關(guān)于批準(zhǔn)注冊49項醫(yī)療器械產(chǎn)品的通告 2025-10-13